Podcast Index

Podcasts

Parcourez les podcasts par catégorie, ouvrez les épisodes récents et téléchargez l’audio pour l’écouter hors ligne.

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Pure Global Futurism Tech Brief By HackerNoon Futurism Tech Brief By HackerNoon HackerNoon Science Tech Brief By HackerNoon Science Tech Brief By HackerNoon HackerNoon My Weird Prompts My Weird Prompts Daniel Rosehill TED-Ed TED-Ed TED-Ed Cultivating Place Cultivating Place Jennifer Jewell / Cultivating Place Life’s Tough, Explorers Are TOUGHER! Life’s Tough, Explorers Are TOUGHER! Richard Wiese Dark Mysteries — Unsolved Mysteries. Forgotten Secrets. Unanswered Questions. Dark Mysteries — Unsolved Mysteries. Forgotten Secrets. Unanswered Questions. Darkest Mysteries Online Contacto Siniestro Podcast Contacto Siniestro Podcast Siniestro Producciones Made of Stars Made of Stars Wes Carroll DebateMath Podcast DebateMath Podcast Chris Luzniak & Rob Baier Outdoor Journal Radio: The Podcast Outdoor Journal Radio: The Podcast Outdoor Journal Radio Podcast Network Boas, Boas, Boas Boas, Boas, Boas MPR Network The Syncreate Podcast: Empowering Creativity The Syncreate Podcast: Empowering Creativity Melinda Rothouse, PhD Chicago Weather Daily Chicago Weather Daily Fast Foundations Clima Diario Ciudad de México Clima Diario Ciudad de México Fast Foundations Now I Get It, with Dr. Andy Now I Get It, with Dr. Andy Andrew Winkler Why Should I Trust You? Why Should I Trust You? Brinda Adhikari, Tom Johnson, Maggie Bartlett, Dr. Mark Abdelmalek Neville Goddard Daily Neville Goddard Daily Neville Goddard Daily Short Stories - Ghost and Horror Stories Daily Short Stories - Ghost and Horror Stories Sol Good Network SciFi Cast SciFi Cast solgoodmedia.com Science Fiction - Daily Short Stories Science Fiction - Daily Short Stories Sol Good Network Daily Science Fiction Stories Daily Science Fiction Stories solgoodmedia.com Daily Ghost and Horror Stories Daily Ghost and Horror Stories solgoodmedia.com Mind Webs Radio Mind Webs Radio solgoodmedia.com Quiet Please Quiet Please Wyllis Cooper Stories - Science Fiction Stories - Science Fiction Sol Good Network The Adventures of Superman The Adventures of Superman Dashiell Hammett Pioneer Sci-Fi Radio Pioneer Sci-Fi Radio solgoodmedia.com Future Worlds Radio Future Worlds Radio solgoodmedia.com Vintage Sci-Fi Radio Vintage Sci-Fi Radio solgoodmedia.com Classic Radio Science Fiction Classic Radio Science Fiction solgoodmedia.com Interstellar Sci-Fi Tunes Interstellar Sci-Fi Tunes solgoodmedia.com Mind Webs Mind Webs solgoodmedia.com Science Fiction Radio Science Fiction Radio solgoodmedia.com Classic Radio Science Fiction Classic Radio Science Fiction solgoodmedia.com Old Time Science Fiction Old Time Science Fiction solgoodmedia.com
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Science

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

Brasilien ANVISA Regulatory Reliance: Ny process för ändringar för klass III- och IV-produkter

July 09, 2026 11:00am 6 min

I juni 2026 implementerade Brasiliens ANVISA en betydande förändring av sin process för regulatorisk tillit (Regulatory Reliance Pathway) enligt normativ instruktion 290/2024. Denna uppdatering introducerar en mer flexib...

EU MDCG 2026-4: Tillverkares nya ansvar för SSCP i EUDAMED

July 08, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet diskuterar vi EU:s nya vägledning, MDCG 2026-4, som flyttar ansvaret för att ladda upp Sammanfattningen av säkerhet och klinisk prestanda (SSCP) till EUDAMED. Ansvaret överförs från anmälda organ dire...

Kina NMPA: Snabbare godkännande för innovativa medicintekniska produkter

July 07, 2026 11:00am 4 min

Kinas NMPA (National Medical Products Administration) accelererar sin godkännandeprocess för innovativa medicintekniska produkter. En rapport från juni 2026 visar att 40 nya produkter godkändes under första halvåret, vil...

Australien TGA UDI-krav 2026: Vad tillverkare av högriskprodukter behöver veta

July 06, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) inför sitt system för unik produktidentifiering (UDI) i faser, med en första viktig tidsfrist den 1 juli 2026. Detta avsnitt beskriver de omedelbara skyldigheterna för s...

Japan PMDA SaMD Vägledning 2026: Nya Krav för AI och Cybersäkerhet

July 05, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet går vi igenom den viktiga uppdateringen av Japans PMDA-vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (SaMD) från den 5 juni 2026. Vi analyserar de tre centrala förändringarna: skärpta krav för...

Indien CDSCO: Kortare tidslinjer för licenser för medicintekniska produkter

July 04, 2026 11:00am 5 min

Indiens CDSCO föreslog den 28 juni 2024 att förkorta tidslinjerna för att bevilja tillverkningslicenser för medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar de föreslagna ändringarna för enheter i klass B, C och D, sk...

Sydkoreas lag om medicintekniska produkter 2026: Nya MFDS-krav för QMS och distribution

July 03, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt analyserar de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuterar hur den nya rättsliga grunden för systemet för erkännande av överensstämmels...

FDA:s utkast till vägledning för AI-medicintekniska produkter 2026: Livscykelhantering och inlämningskrav

July 02, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi FDA:s utkast till vägledning för AI-aktiverade medicintekniska produkter, publicerat den 6 juni 2026. Vi går igenom de nya, strängare kraven på algoritmisk transparens, datahärkomst, AI-spec...

Health Canada MDEL-modernisering 2026: Nya regler för importörer och distributörer

July 01, 2026 11:00am 4 min

Health Canada har slutfört fas 2 av sin modernisering av ramverket för Medical Device Establishment Licence (MDEL), med en efterlevnadsfrist den 14 december 2026. Detta avsnitt bryter ner de tre viktigaste förändringarna...

Australien TGA Klassificeringsregel 5.5: Ändringar för mikrobiella och rekombinanta material

June 30, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) har ändrat klassificeringsregel 5.5 för medicintekniska produkter, med verkan från 1 juli 2024. Ändringen tar bort substanser av mikrobiellt och rekombinant ursprung frå...

Schweiz swissdamed 2026: Obligatorisk registrering och nya avgifter för medicintekniska produkter

June 29, 2026 11:00am 4 min

Den 1 juli 2026 blir registrering i Schweiz databas swissdamed obligatorisk för alla nya medicintekniska produkter och IVD-produkter. Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de nya kraven, inklusive övergångsperiode...

UK MHRA International Reliance: Ny väg till marknadsgodkännande i Storbritannien

June 28, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt diskuterar vi MHRA:s förslag till nya regler för medicintekniska produkter i Storbritannien, särskilt den nya "International Reliance"-vägen. Vi går igenom hur detta förslag, som använder godkännanden frå...

Brasilien ANVISAs Regulatory Reliance: Uppdaterad granskningsprocess för IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt utforskar en viktig uppdatering av Brasiliens ANVISA regulatory reliance-väg under IN 290/2024. Från och med mitten av juni 2026 kommer ANVISA nu att utfärda kravbrev för mindre brister i ansökningar för pr...

Kina NMPA Övervakning efter Marknadsintroduktion 2026: Nya Regler för Utländska Tillverkare

June 26, 2026 11:00am 5 min

Den 12 juni 2026 införde Kinas NMPA ett nytt, omfattande ramverk för vigilans (säkerhetsövervakning) efter marknadsintroduktion som direkt påverkar utländska tillverkare av medicintekniska produkter. Detta avsnitt bryter...

Saudiarabiens SFDA: Godkännande 2026 av AI-app för vitala tecken

June 25, 2026 11:00am 4 min

Den 22 juni 2026 beviljade Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ett banbrytande marknadsgodkännande för en AI-driven mobilapp som mäter vitala tecken med en smartphonekamera. Vi diskuterar tekniken, fjärrfotopletysmograf...

Storbritanniens MHRA och MDSAP-medlemskap: Vad det innebär för tillverkare

June 24, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet analyserar vi tillkännagivandet från Storbritanniens MHRA den 22 juni 2026 om deras avsikt att bli fullvärdig medlem i Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Vi diskuterar de praktiska konsekven...

Singapore HSA: Omklassificering av COVID-19 IVD-tester till Klass C från 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Singapores hälsomyndighet (HSA) har meddelat att alla in vitro-diagnostiska (IVD) tester för COVID-19 kommer att omklassificeras från den högsta riskklassen, Klass D, till Klass C. Denna förändring, som träder i kraft de...

Indien CDSCO Importregler för Medicinteknik: Sjukhus kan få Direktimportera Avancerad Utrustning

June 22, 2026 11:00am 5 min

Indiens läkemedelsmyndighet, CDSCO, föreslog den 19 juni 2024 ett nytt ramverk som skulle tillåta sjukhus att direktimportera en lista på 80 typer av avancerad medicinteknisk utrustning, såsom MR- och CT-skannrar. Detta ...

Health Canadas Varning 2026 om Hyperbariska Kammare: Risk- och efterlevnadsåtgärder

June 21, 2026 11:00am 5 min

Den 16 juni 2026 utfärdade Health Canada en offentlig varning om allvarliga hälsorisker, inklusive dödsfall, förknippade med otillåtna mjukskaliga hyperbariska kammare. Detta avsnitt analyserar varningen, de specifika ri...

Health Canada MDEL-förordningar 2026: Förändringar för importörer och utländska tillverkare

June 20, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi Health Canadas moderniserade regelverk för etableringslicenser för medicintekniska produkter (MDEL), som träder i kraft den 14 december 2026. Vi diskuterar de två viktigaste förändringarna: ...

Soumettez votre station préférée

Remplissez le formulaire ci-dessous. Veillez à sélectionner à la fois Pays et Genres.

Nom
Catégorie
Maintenez la touche Ctrl (Cmd sur Mac) pour sélectionner plusieurs catégories.
URL de streaming
Logo (JPG, JPEG ou PNG)

Contactez-nous

Envoyez-nous un message ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.

Sujet
Votre nom
Adresse e-mail
URL de la station ou de la page
Message
Combien font 17 plus 12 ?
Nous joignons aussi votre votre pays, votre navigateur, la page actuelle et quelques détails techniques pour nous aider à enquêter.