Podcast Index

Podcasts

Explora podcasts por categoría, abre episodios recientes y descarga audio para escucharlo sin conexión.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global Hedgeye Podcasts Hedgeye Podcasts Hedgeye Risk Management SignalsAZ.com - Arizona News Podcast SignalsAZ.com - Arizona News Podcast Talking Glass Media, LLC UPTHINKING FINANCE UPTHINKING FINANCE Emerson Fersch MasilyJohn MasilyJohn MasilyJohn Travel to Profit Travel to Profit Derek Hey Gibraltar! Hey Gibraltar! Ahmed Rehan and Adam Kaan deepdive. deepdive. CountingWorks PRO Marketing Team Kitco NEWS Kitco NEWS Kitco Media Rock Solid Conversations Rock Solid Conversations Eric Zwigart 120 jaar IJsfabriek Strombeek 120 jaar IJsfabriek Strombeek The Podcast Planet The Art of Accomplishment The Art of Accomplishment Joe Hudson and Brett Kistler The Unscripted SEO Interview Podcast The Unscripted SEO Interview Podcast Jeremy Rivera Halftime Report Halftime Report CNBC Squawk Pod Squawk Pod CNBC Fox Business Hourly Report Fox Business Hourly Report FOX News Podcasts Rainer on Leadership Rainer on Leadership Church Answers The Money Show The Money Show Radio 702 Digital Social Hour Digital Social Hour Sean Kelly Joel Bomgar on Bitcoin: The FB Live Audio Joel Bomgar on Bitcoin: The FB Live Audio Joel Bomgar Vermont Viewpoint Vermont Viewpoint Vermont Viewpoint AI for Interior Designers™ *Podcast AI for Interior Designers™ *Podcast Jenna Gaidusek Self Publishing School: How To Write A Book That Grows Your Impact, Income, And Business Self Publishing School: How To Write A Book That Grows Your Impact, Income, And Business Chandler Bolt, Founder of selfpublishing.com B2B Podcasting Insights - business strategy podcast for founders and brands B2B Podcasting Insights - business strategy podcast for founders and brands Podknows Podcasting - B2B Podcasting Experts Remarkable Results Radio Podcast Remarkable Results Radio Podcast Carm Capriotto, AAP The Redeeming the Dirt Podcast The Redeeming the Dirt Podcast Noah Sanders The Weekly Trend The Weekly Trend David Zarling, Ian McMillan KGCI: Real Estate on Air KGCI: Real Estate on Air KGCI: Real Estate on Air Factory of the Future Podcast Factory of the Future Podcast AW Schultz & Alexandria Burek The Dutch Investors The Dutch Investors The Dutch Investors The Giving Game The Giving Game Sophia Whitesell Wall Street Breakfast Wall Street Breakfast Seeking Alpha Nonprofit Launch Plan Podcast for Startup, Small, and Growing Nonprofits Nonprofit Launch Plan Podcast for Startup, Small, and Growing Nonprofits Matt Stockman NomadTreneur NomadTreneur AC Wilson The Vignette Effect The Vignette Effect Raquel Furman Bloomberg News Now Bloomberg News Now Samejo Ground Floor Government Ground Floor Government PhoneLive.io
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Negocios

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей

June 26, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-...

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Закон ЕС об ИИ для медицинских изделий: Продление срока до 2028 года и что это значит для производителей

June 11, 2026 11:00am 6 min

Европейский Союз продлил крайний срок соответствия требованиям Закона об ИИ (AI Act) для медицинских изделий с высоким риском до 2 августа 2028 года. В этом выпуске мы анализируем, что означает это двухлетнее продление, ...

Руководство FDA по освобождению от 510(k) 2026: Новые исключения для неуклассифицированных устройств

June 10, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем новое руководство FDA от 4 июня 2026 года, которое немедленно освобождает пять новых кодов продуктов от требований предварительного уведомления 510(k). Мы подробно рассматриваем, какие именно ...

Классификация медицинских изделий в Китае (NMPA): Новая процедура динамической корректировки

June 09, 2026 11:00am 6 min

Этот эпизод посвящен серьезным изменениям в Каталоге классификации медицинских изделий NMPA в Китае, вступившим в силу 1 июня 2026 года. Мы обсуждаем переход от статической к динамической системе корректировки, введенной...

Сроки рассмотрения нотифицированными органами ЕС: Новые правила для MDR и IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

4 мая 2026 года Европейская комиссия приняла Имплементационный регламент (ЕС) 2026/977, устанавливающий обязательные сроки для оценки соответствия нотифицированными органами в рамках MDR и IVDR. В этом выпуске мы подробн...

UK MHRA: Новые правила для медицинских изделий 2026 года и путь международного признания

June 07, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно рассматриваем проект новых правил регулирования медицинских изделий в Великобритании на 2026 год, опубликованный MHRA 8 мая 2026 года. Мы обсуждаем ключевое нововведение — путь «Международного ...

Envía tu emisora ​​favorita

Completa el formulario de abajo. Asegúrate de seleccionar tanto País como Géneros.

Nombre
Categoría
Mantenga presionada la tecla Ctrl (Cmd en Mac) para seleccionar varios.
URL de transmisión
Logo (JPG, JPEG o PNG)

Contáctanos

Envíanos un mensaje abajo. Te responderemos en un plazo de 24 horas.

Asunto
Tu nombre
Correo electrónico
URL de la emisora o de la página
Mensaje
Cuanto es 2 más 16?
También adjuntamos tu país, navegador, página actual y algunos datos técnicos para ayudarnos a investigar.